Clinical Site Manager (Continuous Glucose Monitoring) in Motherwell

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez.

Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement.

Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir.

Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position

Au Roche Diagnostics Solutions (RDS), notre mission est claire : diagnostiquer plus tôt, développer plus rapidement et personnaliser le traitement parce que chaque patient est unique.

Notre équipe Clinical Development & Medical Affairs (CDMA) conduit l'innovation pour améliorer les résultats de santé à l'échelle mondiale.

Nous nous voyons comme une équipe qui ne peut atteindre son plein potentiel que lorsqu'elle travaille en collaboration.

En écoutant de près les patients et les médecins, et en tirant parti de la numérisation et des nouvelles technologies, nous nous rapprochons de leurs besoins concrets.

Cet esprit collaboratif crée un environnement où les idées peuvent s'épanouir et où l'on peut essayer de nouvelles façons de faire, aboutissant à des produits compétitifs qui parviennent plus rapidement aux patients .

Notre travail couvre tout le cycle de vie du produit, de la découverte à la mise sur le marché.

En collaborant avec les équipes internes, les partenaires externes et les patients, le chapitre CDMA fournit des informations médicales cruciales, conçoit et exécute des études cliniques, et offre un soutien sur le marché.

En fin de compte, nous produisons des preuves cliniques complètes démontrant la sécurité, l'efficacité et la validité scientifique du produit, facilitant ainsi l'enregistrement, l'adoption et le remboursement mondiaux afin que nous puissions sauver des vies et améliorer la qualité de vie des patients .

En tant que Clinical Site Manager pour les études de Continuous Glucose Monitoring dans notre équipe Study Delivery Near Patient Care CVMD, vous concevez, planifiez, coordonnez et réalisez toutes les activités liées à l'initiation, à la surveillance et à la clôture des études clinico récherche sur les sites cliniques.

Vous réalisez d'autres méthodologies de génération de données, travaillez de façon autonome pour vous assurer que les études sont livrées, enregistrées et rapportées conformément aux protocoles, aux procédures d'exploitation standard, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences réglementaires applicables.

• Opportunity
• Acteur principal et expert clinique pour le personnel du site d'étude assigné, coordination de la formation, certification et assistance technique pour assurer le bon déroulement de l'étude.
• Effectuer des évaluations de site et des visites de qualification pour soutenir le processus de sélection du site et les activités d'activation, y compris la contractualisation et l'obtention des approbations IRB/EC/Autorité de santé conformément aux exigences réglementaires.
• Développer et gérer la documentation clé du site d'étude, telle que les plans de surveillance, les documents de consentement éclairé, les documents sources, les guides d'instruction aux patients et les formulaires de rapport de cas, tout en apportant une expertise technique pour examiner les protocoles, les plans de gestion des données, les rapports et les manuscrits de l'étude.
• Superviser les CROs pour la livraison des activités de gestion de site, incluant la formation des CRA des CRO, l'escalade des problèmes, la collaboration avec les investigateurs internationaux et les clients clés tout en formant et en soutenant les collègues pour améliorer leurs compétences.
• Exécuter les activités de gestion de site pour les études sponsorisées dans les domaines d'activité assignés à travers toutes les phases (mise en place, conduite, clôture) pour les fins d'inscription et les fins non inscription.
• Valider les revendications de performance du produit, fournir des données pour les soumissions réglementaires critiques, définir la utilité fonctionnelle et clinique du produit, et recueillir des retours et avis de laboratoires ou clients sur le produit.
• Travailler au sein d'équipes d'études locales et mondiales, incluant des équipes virtuelles, démontrer la diversité, la conscience culturelle et favoriser des relations solides et collaboratives avec les membres de l'équipe transversale, les parties prenantes internes et externes afin d'atteindre les objectifs commerciaux et assurer l'excellence opérationnelle.

Who You Are

• Vous possédez un diplôme de licence en sciences, de préférence dans les Sciences de la santé telles que les Diagnostics cliniques ou le génie (ou une combinaison équivalente d'éducation et d'expérience professionnelle).
• Vous avez une expérience professionnelle dans l'industrie des dispositifs médicaux ou des diagnostics, ainsi qu'une solide expérience dans l'étude clinique des IVD/Dispositifs Médicaux/Medicaments.
• Vous avez une expérience particulière dans le domaine du

Continuous Glucose Monitoring .

• Maîtrise excellente d'ISO14155:2026 et MDR ainsi que des lignes directrices ICH GCP dans l'exécution d'essais cliniques.
• Vous faites preuve de la capacité de prendre des décisions éclairées et d'analyser et résoudre des problèmes ; vous prenez des choix indépendants et assumez la responsabilité.
• Vous démontrez une flexibilité et une adaptabilité pour travailler dans un environnement en rapide évolution, matrixté, où la collaboration inter équipes en flux est cruciale.

Chez Roche, vous prospérerez dans une culture qui valorise les perspectives différentes et crée un lieu d'appartenance, où nous nous mettons au défi d'exceller et d'obtenir de solides résultats, ensemble.

Créons un avenir plus sain, plus lumineux pour tous.

Où la transparence salariale s'applique, les détails sont fournis en fonction du lieu principal d'affichage.

Pour ce rôle, le lieu principal est Motherwell.

Si vous êtes intéressé par des lieux supplémentaires où le rôle pourrait être disponible, nous fournirons les détails de rémunération pertinents ultérieurement dans le processus de recrutement.

Qui nous sommes

Un avenir plus sain nous pousse à innover.

Ensemble, plus de employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir.

Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de diagnostique.

Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.