Packaging and Environmental Compliance Lead in London

業界：ヘルスケア

雇用形態：正社員（フルタイム）

給与：年収 £40,000～£50,000

勤務地：ロンドン

勤務形態：ハイブリッド勤務／リモート勤務

職務内容

• 英国、EUおよび各国固有の包装関連法規（EU包装・包装廃棄物規則および拡大生産者責任（EPR）要件を含む）を監視し、実施する。
• 製品を販売する各国において適用される包装登録、報告、手数料、リサイクル情報および表示要件を特定する。
• 英国およびEUにおける包装登録、申告および定期的なEPR報告を管理し、提出内容の正確性と期限内提出を確保する。
• 本社、SCM、工場、サプライヤーおよび販売代理店から包装および販売データを収集し、不足または不整合のある情報についてフォローアップする。
• 材料、部品重量、組成、リサイクル可能性および再生材含有率を含む正確な包装データを維持する。
• 各国の関連コンプライアンス機関を含む外部コンプライアンススキーム、コンサルタントおよび専門家と連携する。
• 包装仕様書、技術文書、サプライヤー申告書、証明書、試験報告書およびコンプライアンス関連記録を維持する。
• 製品について、必須情報、環境表示、リサイクルマークおよび現地言語要件を含む包装およびアートワークの更新を調整する。
• 適用される要件ならびに安全データシート（SDS）の維持管理を含め、コンプライアンス業務を支援する。
• 必要に応じて、薬事・品質保証マネージャーの指示のもと、医療機器の品質および薬事関連業務を支援する。
• 文書管理、教育記録、変更管理、不適合、CAPA、サプライヤー認定および監査を含む品質マネジメントシステム（QMS）関連業務を支援する。
• 包装サプライヤーおよび外部サービスプロバイダーの認定、レビューおよび監査を支援する。
• 関連する手順書、作業指示書、管理台帳、教育記録および監査証跡を作成・維持する。
• 規制変更を監視し、その影響、必要な対応、担当者および期限を明確に共有する。
• 実用的な場合には適切なデジタルツールを活用し、包装データの収集および報告プロセスを改善・効率化する。
• 社内外の監査を支援し、顧客、取引先、当局およびその他のビジネスパートナーからの包装コンプライアンスに関する問い合わせに対応する。

応募要件

• 必須条件
• パッケージコンプライアンス、環境コンプライアンス、薬事、品質保証、または関連する職務の経験。
• 英国およびEUの包装関連規制ならびにEPR要件に関する実務知識を有し、各国固有の要件を調査し実施できること。
• 複数のチームまたはサプライヤーからデータを収集、確認および報告した経験。
• Excelまたは同等のデータ管理スキルを有し、報告ポータルや管理ツールを使用することに自信があること。
• 細部への高い注意力を有し、規制対応プロジェクトと並行して定型的な事務業務を正確に遂行できること。
• 優れた組織力、フォローアップ能力および期限管理能力。
• 専門知識を持たない相手にも要件を説明できる、明確な文書作成能力および口頭でのコミュニケーション能力。
• 自律的に業務を遂行し、重大なリスクや遅延が発生した場合には速やかにエスカレーションできること。

• 歓迎条件
• EU PPWRの導入、英国の包装EPR、または1つ以上のEU加盟国における包装EPR制度に関する実務経験。
• 生産者責任機構（Producer Responsibility Organisation）または外部の環境コンプライアンスサービス提供会社と連携した経験。
• 安全データシート（SDS）、またはアートワークレビューに関する知識。
• ヘルスケア、またはその他の規制産業における業務経験。
• 品質マネジメントシステム、サプライヤー監査、変更管理、不適合管理およびCAPAに関する経験。